Все, что вам нужно знать о вакцине от COVID

Читать все статьи о коронавирусе (COVID-19) здесь.

Сообщается, что вакцина Pfizer от COVID-19 безопасна и эффективна для предотвращения передачи вируса более чем на 90 процентов. Американская фармацевтическая компания первой объявит о предварительных результатах своего клинического исследования фазы 3.

Эти результаты приветствовались учеными всего мира, но они предостерегали от других возможностей.

Основные факты о вакцине Pfizer против COVID-19

Pfizer разрабатывает вакцину COVID-19 совместно с немецкой фармацевтической компанией BioNTech. Компания заявила, что ее анализ промежуточных результатов клинических испытаний фазы 3 вакцины более чем на 90 процентов эффективен в предотвращении передачи инфекции участникам испытаний.

«Сегодня необычный день для науки и человечества. «Первая серия результатов клинических испытаний вакцины против COVID-19 Фазы 3 предоставляет предварительные доказательства способности нашей вакцины предотвращать передачу COVID-19», - сказал д-р. Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer, в пресс-релизе в понедельник (11 сентября).

Этот отчет об эффективности вакцины Pfizer служит хорошим предзнаменованием для других вакцин-кандидатов COVID-19. Несмотря на это, ученые предупреждают, что вопросы о безопасности и эффективности вакцин остаются без ответа. Этот промежуточный отчет не может служить гарантией того, что вакцина, произведенная Pfizer, может положить конец пандемии.

Доказательства эффективности вакцины Pfizer против COVID-19 не окончательны

В третьей фазе испытаний вакцины Pfizer участвовало около 44 000 человек в шести странах, половина из которых уже была вакцинирована, а другая половина получала плацебо - лечение, разработанное без какого-либо эффекта.

Объявление об эффективности этой вакцины основано на промежуточном анализе, проведенном с участием 94 участников теста, которые подтвердили положительный результат на COVID-19 после получения двух инъекций вакцины Pfizer. Из 94 участников было проверено, сколько из них получили оригинальную вакцину, а сколько - плацебо.

Компания Pfizer не представила эти подробности в своем отчете, но, если было объявлено о 90-процентной эффективности, можно было бы оценить, что не более 8 из 94 положительных участников получили первоначальную инъекцию вакцины.

Чтобы подтвердить уровень эффективности, Pfizer заявила, что продолжит испытания до тех пор, пока 164 участника испытаний не заразятся COVID-19. Это число, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США как показатель эффективности вакцины.

Кроме того, данные об эффективности вакцины Pfizer против COVID-19 не прошли экспертную оценку (экспертная оценка) также не публиковалось ни в каких медицинских журналах.

Pfizer заявила, что опубликует результаты исследований в научных журналах после получения результатов всех клинических испытаний.

Обновленная информация о вспышке COVID-19 Страна: Индонезия Данные

1,024,298

Подтвержденный

831,330

Восстановлен

28,855

Карта распространения смерти

Как действуют вакцины?

Вакцинация обычно проводится путем инъекции частей клеток или генетического кода вируса, которые были ослаблены или умерли, а затем модифицированы таким образом.

Таким образом, вакцина позволяет организму распознавать вирус, не вызывая его инфицирования. Организм определяет вакцину как чужеродный микроорганизм, с которым необходимо бороться, чтобы он вызвал иммунный ответ и вырабатывал антитела. Так что, когда однажды произойдет прямой контакт с вирусом, организм будет лучше подготовлен к его отражению.

Для вакцины COVID-19 компании Pfizer требуется, чтобы каждому человеку вводилась двукратная инъекционная доза.

Как долго длится иммунная эффективность?

Ученые предостерегают от чрезмерного преувеличения этих предварительных данных до того, как будет официально опубликован анализ долгосрочной безопасности и эффективности.

Основываясь на данных клинических испытаний стадии 1 и стадии 2, участникам удалось вызвать довольно сильный ответ антител. Однако в настоящее время неизвестно, как долго продлится иммунная защита, обеспечиваемая вакциной COVID-19.

«Для меня главный вопрос - что будет через полгода или даже через три месяца», - сказал Рафи Ахмед, иммунолог из Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия. По его словам, нет данных, подтверждающих, что защита, обеспечиваемая вакциной, может длиться три месяца и более.

В некоторых исследованиях антитела у пациентов с COVID-19 выздоравливали всего за 3 месяца. Есть некоторые свидетельства того, что выздоровевшие пациенты с COVID-19 могут вернуться к инфицированию COVID-19 из-за различных (штаммы) разные вирусы.

Ахмед сказал, что у исследователей все еще есть возможность искать ответы на вопросы, оставшиеся без ответа. Однако потребность в вакцине для немедленной борьбы с пандемией COVID-19 становится все более актуальной.

Pfizer и BioNTech заявляют, что планируют подать в FDA разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях до конца ноября. Между тем, анализ сбора данных о безопасности и эффективности вакцины Pfizer против COVID-19 все еще продолжается и займет примерно 2 месяца.

Однако для экономии времени компания начала производить вакцины. Они надеются произвести до 50 миллионов доз для защиты примерно 25 миллионов жителей в этом году. Pfizer заявила, что к 2021 году произведет до 1,3 миллиарда доз вакцины.

Следующая проблема - это распространение вакцин, которое все еще ограничено расстоянием и временем. Для поддержания этого состояния вакцину необходимо хранить при температуре -70 градусов Цельсия или даже ниже.

Необходимость хранить вакцины при очень низких температурах заключается в том, чтобы предотвратить заражение или рост бактерий, особенно в регионах Азии и Африки с более теплым климатом.

Помимо опасений по поводу потепления климата, ВОЗ также подчеркнула проблему больших расстояний и отсутствия необходимой инфраструктуры.