Оглавление:
- Вакцина Moderna повысила иммунитет против COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Процесс клинических испытаний вакцины мРНК-1273
Биотехнологическая компания Moderna Inc. с середины января планирует производить вакцину от COVID-19. Еще до того, как COVID-19 распространился по миру и был объявлен пандемией.
В настоящее время производство вакцины завершено, испытания, которые они проводят, переходят в завершающую стадию клинических испытаний. Будет ли вакцина, созданная учеными Moderna, первой стать противоядием от COVID-19?
Вакцина Moderna повысила иммунитет против COVID-19
Испытания вакцины COVID-19, произведенной биотехнологической компанией Moderna, дали положительные результаты. У 45 человек, которым была введена вакцина, удалось сформировать иммунитет (антитела), который может предотвратить заражение вирусом SARS-CoV-2 клеток в организме.
«Это хорошие новости», - сказал глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) д-р. Энтони Фаучи, цитата из Ассошиэйтед Пресс (AP).
Уровень антител, сформированных в крови этих участников испытания, превышал средний уровень антител, образованных у пациентов, выздоровевших от COVID-19.
Это клиническое испытание фазы 1 опубликовано в Журнале. Медицинский журнал Новой Англии, Вторник (14/7). Вакцина, разработанная Moderna и NIAID, является первой вакциной против COVID-19, испытанной на людях.
1,024,298
Подтвержденный831,330
Восстановлен28,855
Карта распространения смертиИсследовательская группа начала клиническое исследование 2 фазы, в котором приняли участие 600 человек. В тот же день, когда были опубликованы результаты экспериментов, компания объявила, что 27 июля начнет проводить третью или заключительную фазу клинических испытаний.
В тестировании примут участие 30 000 человек, половина из которых получит вакцину, а остальные получат плацебо или пустую вакцину. Это было сделано, чтобы выяснить, могут ли вакцинированные люди быть защищены от заражения вирусом SARS-CoV-2 по сравнению с теми, кто получал плацебо.
По словам исследовательской группы, самый быстрый способ получить результаты - протестировать вакцину на людях из группы повышенного риска, поскольку они находятся в красной зоне, где случаи COVID-19 распространяются массово.
Moderna поставила цель завершить 3-ю фазу клинических испытаний в октябре и начать производство в начале 2021 года.
Процесс клинических испытаний вакцины мРНК-1273
Эта вакцина, созданная Moderna, называется мРНК-1273. Это вакцина, созданная с использованием генетического материала вируса SARS-CoV-2, который был разработан и может стимулировать систему к образованию антител для борьбы с вирусом короны.
Результаты клинических испытаний фазы 1 предназначены для тестирования низких, средних и высоких доз. Это делается для измерения безопасности и способности организма образовывать антитела после введения вакцины. Участниками были 45 здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 55 лет, которым сделали две прививки в течение 28 дней.
После этого участники вырастили антитела, которые смогли нейтрализовать или деактивировать вирус в их организме. Результаты лабораторных исследований показывают, что эти антитела аналогичны антителам, которые образуются в организме пациента после выздоровления от COVID-19.
Вакцина также оказалась безопасной и хорошо переносимой участниками. Хотя более чем у половины участников проявились такие побочные эффекты, как усталость, озноб, головные боли, мышечные боли и боль в месте инъекции. У некоторых тоже жар.
Однако у вакцины нет серьезных побочных эффектов. Например, подобные побочные эффекты также возникают при вакцинации против кори и АКДС (дифтерии, коклюша и столбняка).
Данные о побочных эффектах участников и иммунном ответе, наблюдаемые в фазе 1, помогут исследователям точно настроить дозы вакцины в клинических испытаниях фазы 2 и фазы 3.
Результаты этого клинического испытания фазы 1 многообещающие, но остается много вопросов относительно эффективности вакцины. Например, отмечают исследователи, неясно, как долго длится индуцированный вакциной ответ антител.
К сведению, вакцина Moderna от COVID-19 - не единственная, которая разрабатывается в настоящее время. Исследователи из различных агентств и учреждений, в том числе в Индонезии, проводят более 100 исследований по разработке вакцин.
Правительство Индонезии сформировало консорциум (ассоциацию), в который вошли ученые из нескольких исследовательских институтов и университетов, для разработки вакцины против COVID-19 под руководством Молекулярного института Эйкмана.
